Agentia Medicamentului si Dispozitivelor Medicale da unda verde imunizarii copiilor de la 12 ani cu vaccinul anticovid Pfizer.
Cu votul majoritar, pe 25 octombrie, Comisia Medicamentului din cadrul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale a aprobat variatii la certificatele de inregistrare a vaccinurilor care includ si modificari in RCP (Rezumatul Caracteristicilor Produsului) si in Prospect: Informatii pentru consumator/pacient privind vaccinurile anti Covid-19. In acest context, s-a dat unda verde vaccinarii copiilor de la 12 ani cu serul Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech .
Membrii Comisiei Medicamentului au aprobat extinderea indicatiei pentru vaccinul COVID-19 Pfizer pentru a include utilizarea vaccinului la copiii cu varste peste 12 ani.
Modificarile propuse sunt evaluate si inaintate spre aprobare in conformitate cu informatia oficiala al Organizatiei Mondiale a Sanatatii, referitoare la vaccinurile COVID-19.