Comisia Europeana a dat permisiunea ca vaccinul sau Imvanex sa fie comercializat ca protectie impotriva variolei maimutelor, asa cum a recomandat saptamana trecuta Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA), a anuntat luni compania daneza de biotehnologie Bavarian Nordic, citata de Reuters.
Aprobarea vine la doar o zi dupa ce Organizatia Mondiala a Sanatatii a emis cel mai ridicat nivel de alerta prin care a declarat epidemia de variola a maimutelor, care se raspandeste rapid, ca fiind o urgenta de sanatate globala.
„Disponibilitatea unui vaccin aprobat poate imbunatati in mod semnificativ gradul de pregatire a natiunilor in lupta impotriva bolilor emergente, dar numai prin investitii si o planificare structurata a pregatirii biologice", a declarat Paul Chaplin, directorul executiv al Bavarian.
Vaccinul Bavarian, singurul care a obtinut aprobarea pentru prevenirea bolii variola maimutei in Statele Unite si Canada, era aprobat pana acum in UE doar pentru tratarea variolei.
Dar compania a furnizat vaccinul mai multor tari din UE in timpul actualei epidemii de variola de maimuta pentru ceea ce se numeste utilizare „off-label” (si pentru alte afectiuni decat cele din prospect).
Aprobarea este valabila in toate statele membre ale Uniunii Europene, precum si in Islanda, Liechtenstein si Norvegia, a precizat Bavarian Nordic intr-un comunicat.
Dezvoltarea Imvanex a fost posibila prin investitii semnificative din partea guvernului american in ultimele doua decenii, a adaugat compania. Pretul actiunilor Bavarian a crescut cu 122% in ultimele trei luni, datorita cererii puternice pentru vaccinul impotriva variolei maimutelor.