O analiza intermediara a terapiei experimentale pentru hepatita B a GSK, bepirovirsen, intr-un studiu de faza medie, a produs sperante pentru un tratament functional pentru milioane de oameni care sufera de o infectie cronica, a declarat sambata producatorul britanic de medicamente, transmite Reuters, citata de News.ro.
Daca rezultatele vor fi confirmate in studiile ulterioare, producatorul britanic de medicamente estimeaza ca medicamentul ar putea genera vanzari de peste 2 miliarde de lire sterline (2,5 miliarde de dolari) anual.
Desi exista vaccinuri sigure si eficiente pentru virusul hepatitei B – inclusiv vaccinurile facute de GSK – aproape 300 de milioane de oameni la nivel global sufera de hepatita cronica B (HCB), o infectie de lunga durata care apare atunci cand organismul nu este capabil sa respinga virusul, iar acesta persista in sange si ficat, conform Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS).
Studiul de faza medie evalueaza impactul administrarii de bepirovirsen la pacientii care urmeaza sau nu tratamentul standard pentru HCB.
In grupul de 227 de pacienti aflati sub terapie standard, 24 de saptamani de tratament cu bepirovirsen au dus la 28% dintre pacienti reduceri puternice a doi biomarkeri cheie ai HCB, astfel incat un test nu ar fi capabil sa-i detecteze.
Intre timp, in cohorta de 230 de pacienti care nu urmau deja terapia standard, 24 de saptamani de tratament cu bepirovirsen au dus pentru 29% dintre pacienti scaderi corespunzatoare ale acelorasi biomarkeri. Cat de durabile sunt aceste raspunsuri ramane de vazut.
Pacientii trebuie sa nu primeasca terapie timp de sase luni sau mai mult si sa nu prezinte nicio dovada de recurenta a virusului pentru a obtine o vindecare functionala, a declarat Christopher Corsico, directorul pentru dezvoltare al GSK, pentru Reuters.
Dar aceste date sugereaza ca este posibil un tratament functional, a spus Corsico.
”Faptul ca aveti un numar atat de mare de raspunsuri, chiar si atunci cand opriti terapia este fara precedent… in comparatie cu alte medicamente care sunt testate”, a aratat acesta.
Medicamentele existente pentru HCB, cum ar fi analogii nucleozidici/nucleotidici (NA), sunt adesea luate pe viata deoarece suprima, dar rareori elimina virusul. In ciuda utilizarii lor, pacientii pot dezvolta complicatii grave, inclusiv cancer de ficat.
In 2019, hepatita B a dus la aproximativ 820.000 de decese, conform estimarilor OMS.
GSK, condus de CEO Emma Walmsley, a licentiat bepirovirsen de la compania Ionis Pharmaceuticals, in 2019.
Medicamentul este conceput pentru a combate boala pe trei fronturi: prin inhibarea replicarii virale, prin suprimarea productiei de proteine virale asociate infectiei cu virusul hepatitei B si prin stimularea sistemului imunitar.