Marea Britanie a devenit prima tara care a aprobat un vaccin contra Covid-ului care vizeaza atat varianta originala, cat si varianta Omicron a virusului.
Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie (MHRA) a aprobat asa-numitul vaccin bivalent produs de compania americana farmaceutica Moderna sub forma de rapel pentru adulti, noteaza Reuters.
Decizia agentiei s-a bazat pe date din studiile clinice care au aratat ca rapelul a declansat ”un raspuns imunitar puternic” atat impotriva variantei Omicron (BA.1), cat si impotriva virusului original din 2020, conform News.ro.
MHRA a citat, de asemenea, o analiza care a constatat ca vaccinul genereaza un raspuns imun bun impotriva ramurilor Omicron dominante in prezent, respectiv BA.4 si BA.5.
Nu au fost identificate probleme serioase de siguranta in ceea ce priveste noua formula, a adaugat agentia.
Tinand cont ca aprobarea a fost obtinuta, Comisia Comuna a Vaccinarii si Imunizarii din Marea Britanie (JCVI) va oferi sfaturi despre cum ar trebui sa fie administrat vaccinul in tara.
Ce imbunatatiri aduce
Cu toate ca vaccinurile existente impotriva Covid-ului continua sa ofere o protectie eficienta pentru a evita spitalizarile si decesele, eficienta vaccinului a fost afectata pe masura ce virusul a evoluat.
”Prima generatie de vaccinuri impotriva Covid utilizate in Marea Britanie continua sa ofere o protectie importanta impotriva bolii si sa salveze vieti”, a declarat directorul executiv al MHRA, June Raine, intr-un comunicat.
”Ceea ce ne ofera acest vaccin bivalent este un instrument imbunatatit in arsenalul nostru pentru a ne ajuta sa ne protejam impotriva acestei boli, pe masura ce virusul continua sa evolueze”, a subliniat ea.
Oficialii Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) se asteapta ca vaccinurile adaptate la varianta Covid sa fie aprobate in Uniunea Europeana pana in septembrie si au semnalat ca autoritatea de reglementare este deschisa sa utilizeze vaccinuri care vizeaza varianta mai veche BA.1 in aceasta toamna, avand in vedere ca cele care vizeaza in mod special subvariantele mai noi sunt invechite in ceea ce priveste dezvoltarea clinica.
In schimb, Administratia pentru Alimente si Medicamente din SUA (FDA) a anuntat ca va incerca sa includa noile ramuri BA.4 si BA.5 ale Omicron in orice doze de vaccin noi utilizate pe plan intern.
In afara de Moderna, partenerii Pfizer Inc si BioNTech au testat si versiuni ale vaccinului pe baza de ARN mesager modificat pentru a combate variantele Omicron.
Intre timp, compania farmaceutica franceza Sanofi si partenerul sau britanic GSK sunt in curs de dezvoltare a unui vaccin pe baza de proteine care vizeaza subvarianta Beta, o subvarianta dominanta timp de mai multe luni anul trecut.