Ai o reactie adversa la vaccin? Aici gasesti toti pasii pe care trebuie sa-i urmezi pentru a raporta o reactie adversa

Acum insa, urmeaza sa primim un lot de vaccinuri din Rusia, iar autoritatile au luat decizia sa cumpere un lot de 400.000 de doze de vaccinuri produse de compania chineza Sinovac. Asadar, vom avea o gama mai larga de vaccinuri si este important sa stim totul despre ce este o reactie adversa, ce sa facem daca am avut o reactie adversa, cum, unde si ce informatii sa includem in formularul de raportare.

Ce se subintelege prin „reactie adversa post-imunizare”? Prin ce se deosebeste un eveniment de sanatate aparut la scurt timp dupa imunizare de un efect advers post-vaccinare?

O „reactia adversa” este definita ca „un raspuns nociv si nedorit, determinat de un medicament”. In acest context, inseamna ca o relatie cauzala intre medicament si un eveniment advers reprezinta cel putin o posibilitate rezonabila.

Efectele nedorite care apar dupa supradozarea medicamentului dupa utilizare gresita, abuz sau erori de medicatie sunt considerate reactii adverse.

Reactia adversa post-imunizare este evenimentul advers post-vaccinare a carui aparitie este cauzata sau precipitata de un vaccin din cauza uneia sau mai multor proprietati ale acestuia.

Un eveniment advers sau de sanatate poate consta din orice semn nefavorabil si nedorit (de exemplu, o constatare anormala de laborator, fractura piciorului), simptom sau boala.

Care sunt pasii in cazul aparitiei reactiilor adverse post-imunizare?

O reactie adversa suspectata la un medicament (inclusiv vaccin) poate fi raportata in urmatoarele moduri:

Pacientii pot comunica medicului de familie, asistentului medical sau farmacistului, care va transmite reactia adversa suspectata fie catre AMDM, Sectiei Farmacovigilenta si Studii Clinice, fie Agentiei Nationale pentru Sanatate Publica sau

Pacientii pot comunica de sine statator prin descarcarea Fisei pacientului pentru raportarea spontana a reactiilor adverse la medicamente, de pe website-ul Agentiei Medicamentelor si Dispozitivelor Medicale, sectiunea Farmacovigilenta/FISA-COMUNICARE DESPRE REACTIILE ADVERSE LA MEDICAMENTE /SAU LIPSA EFICACITATII MEDICAMENTELOR SI ALTOR PRODUSE MEDICAMENTOASE. Acest formular poate fi completat atat electronic si trimis pe adresa electronica mentionata mai jos, sau se tipareste, se completeaza cu informatii cat mai detaliate si se trimite catre AMDM. Formularul completat se poate trimite catre AMDM utilizand urmatoarele date de contact:

adresa postala:MD-2028; Agentia Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, Str. Korolenco 2/1, Chisinau; +373 22 884 328:

· e-mail:farmacovigilenta@amdm.gov.md

· Pentru orice intrebari, nelamuriri sau informatii suplimentare referitoare la raportarea reactiilor adverse suspectate este posibila adresarea la urmatorul numar de telefon dedicat raportarii de reactii adverse: +373 22 884 328.

-O alternativa de comunicare a reactiilor adverse este RAPORTAREA ONLINE: Reactiile adverse pot fi raportate online accesand pagina web amdm.gov.md, sectiune „Anunta reactii adverse” prin introducerea datelor privind reactia adversa direct in formularul de raportare a cazului.

PENTRU MEDICI:

completarea fisei-comunicare despre reactii adverse, accesand https://amdm.gov.md/ro/raportarea-reactiilor-adverse/ Fisa pentru medici si lucratori medicali → Expediere fisa-comunicare pe adresa electronica armacovigilenta@amdm.gov.md SAU

ONLINE prin accesarea https://primaryreporting.whoumc.org/reporting/reporter/?OrganizationID=MD

PENTRU PACIENTI: completarea fisei-comunicare despre reactii adverse, accesand https://amdm.gov.md/ro/raportarea-reactiilor-adverse/ Fisa pentru pacienti →Expediere fisa-comunicare pe adresa electronica farmacovigilenta@amdm.gov.md SAU

ONLINE, prin accesarea https://primaryreporting.whoumc.org/reporting/reporter/?OrganizationID=MD

Anexa nr 2 al Ordinului MSMPS NR. 1019 din 05.11.2020 ,,Privind functionarea sistemului de evaluare a cauzalitatii si clasificare a evenimentelor adverse post-imunizare (EAPI)”.