Ieri, Comisia Medicamentului de pe langa AMDM a aprobat cel de-al treilea studiu privind tratamentul infectiei SARS-CoV-2 care se va desfasura in Republica Moldova. Potrivit autoritatilor, este un studiu multicentric, care se desfasoara pe un esantion de 230 de persoane din 35 de centre din UE si SUA. Studiul va derula in 3 centre de studiu din cadrul Spitalului de boli infectioase „Toma Ciorba” si are ca scop preintampinarea starilor critice la pacientii cu Covid-19 in stare medie si grava.
La modul practic specialistii din Moldova spun ca vor testa un preparat, care si-a demonstrat deja eficacitatea pe un esantion de pacienti voluntari din Marea Britanie.
„Este un studiu deschis, prospectiv, dublu orb, in faza II .Se va testa eficienta la un nou preparat administrat in pastile, pe o durata de 14 zile. Este confidentiala componenta lui. Sunt clar stipulate criteriile de includere si excludere din studiu, pentru ca sunt unele persoane care nu pot fi eligibile din diferite motive, cum ar fi, gravidele si cei cu comorbiditati hepatice sau renale. Este un studiu care are ca scop stoparea agresivitatii evolutiei bolii si preintampinarea starilor critice, la pacientii care necesita intubare”, a declarat pentru Sanatate INFO, Gheorghe Placinta, sef catedra boli infectioase, din cadrul Universitatii de Stat de Medicina si Farmacie „Nicolae Testemitanu”, unul dintre specialistii care se va ocupa de studiu.
Intrucat studiu va derula pe un esantion de 230 de pacienti de peste 18 ani din 35 de centre de cercetare, fiecarui centru ii vor reveni in medie 6-7 pacienti. Potrivit doctorului habilitat in stiinte medicale, Gheorghe Placinta, rezultatele estimative vor fi in 2-3 saptamani de la derularea acestuia.
„Studiul inca nu este initiat, asteptam toate documentele necesare, inclusiv preparatul. Rezultatele estimative vor putea fi in 2-3 saptamani, trebuie sa facem o analiza minutioasa atat a evolutiei clinice, cat si a parametrilor de laborator”, a adaugat Gheorghe Placinta. In studiu vor fi implicati specialistii: Valentina Smesnoi, doctor in stiinte medicale, Gheorghe Placinta, sef catedra boli infectioase, doctor habilitat in stiinte medicale, Universitatea de Stat de Medicina si Farmacie „Nicolae Testemitanu” si Victor Pantea, doctor habilitat in stiinte medicale, profesor universitar.
Specialistii si autoritatile se feresc sa spuna despre ce preparat mai exact este vorba si s-au limitat sa spuna ca initiator si coordonator al acestor studii este Universitatea Stanford din Statele Unite, producatorii medicamentului fiind 2 companii farmaceutice germane. In cele din urma, ni s-a comunicat ca este vorba despre molecula IMU-838, un compus nou care inhiba selectiv enzima umana dihidroorotat dehidrogenaza (DHODH), fara alte detalii. Sursele oficiale internationale conforma ca IMU-838 este o molecula experimentala (vidofludimus calcium), in curs de dezvoltare sub forma de tableta administrata oral pentru tratamentul sclerozei multiple recurent-remisiva sau SMRR, boala inflamatorie a intestinului si alte boli inflamatorii si autoimune cronice. De asemenea, molecula IMU-838 este investigata ca o optiune potentiala de tratament pentru COVID-19. Immunic, companie cu sediul la New York, ale carei baze de cercetare se afla in Germania, a anuntat ca a demarat realizarea studiilor clinice, in faza II, pentru a analiza eficacitatea IMU-838, in combinatie cu oseltamivir pentru pacientii cu forme grave si medii de Covid-19.
CITESTE MAI DEPARTE PE: Sanatateinfo.md