Patru ani. Atat a durat dezvoltarea cea mai rapida a unui vaccin, insa in marea majotitate a cazurilor a fost vorba de 10-15 ani. Astazi oamenii de stiinta se intrec in a dobori recordul.
Zeci de echipe de cercetare din intreaga lume lucreaza la dezvoltarea unui vaccin pentru SARS-CoV-2, virusul care provoaca Covid-19. Finantarea unui vaccin nu a fost niciodata mai mare, miliarde de dolari fiind puse la bataie in intreaga lume pentru a face un produs care ar putea ajuta la controlul pandemiei. Oamenii de stiinta spera ca un vaccin care protejeaza impotriva Covid-19 sa fie gata pana la inceputul anului 2021, astfel ca procesul de dezvoltare a fost accelerat rapid, potrivit unei analize CNN .
Vaccinul trebuie sa treaca prin mai multe etape inainte de a primi unda verde pentru utilizare. Faza initiala de cercetare si dezvoltare este este urmata de o serie de studii pre-clinice si clinice (constand din trei faze) si, de obicei, fiecare etapa poate dura doi ani sau mai mult pana la finalizare. In cursa pentru a opri coronavirusul, unele au fost insa combinate sau s-a renuntat la ele cu totul pentru a accelera procesul.
- Pre-clinic Inainte de a incepe testarea pe oameni, cercetatorii, de obicei, administreaza vaccinul animalelor pentru a evalua siguranta si pentru a vedea daca declanseaza un raspuns imun. Pentru unele vaccinuri contra coronavirusului, cercetatorii au reusit sa accelereze protocolul normal, testand in paralel animalele si oamenii.
- Faza 1 In prima etapa a studiilor clinice, vaccinul este administrat unui grup mic de oameni pentru a verifica daca acesta este sigur.
- Faza 2 Vaccinul este testat pe cateva sute de persoane pentru a masura siguranta, eventualele efecte secundare, raspunsul imun si dozarea. O serie de vaccinuri contra coronavirusului sunt testate pentru prima data pe sute de oameni.
- Faza 3 In ultima etapa, oamenii de stiinta administreaza vaccinul in cazul a mii de oameni de diferite varste si locatii si vad cati contracteaza virusul, in comparatie cu cei care au primit un placebo. Acest lucru determina gradul de reducere a noilor infectii si eficacitatea produsului.
- Faza 4 Autoritatile de reglementare examineaza rezultatele studiului pentru a decide daca vor aproba vaccinul pentru utilizare, licentiere si fabricatie pe scara larga.
Firma americana de biotehnologie Moderna a fost prima din lume care a dat startul testarilor pe oameni pe 16 martie, la doar doua luni dupa identificarea secventelor genetice pentru SARS-CoV-2.
Acum exista sase vaccinuri in ultima etapa a studiilor umane (faza 3) : trei din China, doua dezvoltate de firma de stat Sinopharm si unul de la firma privata chineza Sinovac Biotech; unul in Marea Britanie, produs in parteneriat intre Universitatea din Oxford si AstraZeneca; si doua din SUA, unul dezvoltat de gigantul farmaceutic Pfizer si unul de Moderna.
Pentru a ajunge la aceasta etapa la doar sase luni de la descoperirea virusului este remarcabil de rapid , in mod normal ar dura cel putin sase ani, spune profesorul Adrian Hill, director al Institutului Jenner de la Universitatea Oxford.
Spre comparatie cu alte vaccinuri, in cazul celui pentru COVID-19, testele pe oameni au inceput cel mai repede de la declararea focarului, potrivit standardelor OMS, in:
- Covid-19 (2020) - 67 de zile
- H1N1 (2009) - 89 de zile
- Ebola (2014) - 164 de zile
- SARS (2003) - 323 de zile
- Zika (2015) - 454 de zile
In cazul SARS si Zika, epidemiile s-au incheiat inainte de finalizarea dezvoltarii, iar vaccinurile nu sunt inca aprobate pentru utilizare.
In incercarea de a scoate un vaccin cat mai rapid posibil, unele tari promoveaza vaccinurile inainte ca eficienta lor sa fie dovedita in studiile de faza 3.
China a facut-o deja, aproband un vaccin experimental administrat militarilor la sfarsitul lunii iunie.
Pe 11 august, presedintele Vladimir Putin a anuntat inregistrarea unui vaccin numit Sputnik V, primul din lume care a fost aprobat pentru utilizare publica. Rusia nu a publicat insa date stiintifice cu privire la testarea sa, iar vaccinul a fost aprobat cu o zi inainte de inceperea studiilor de faza 3 - ultimul si cel mai imporrtant pas in proces.
"Sper ca rusii au dovedit ca vaccinul este sigur si eficient. Ma indoiesc serios insa ca au facut asta ", a declarat dr. Anthony Fauci.
"America First"
Guvernul SUA a avut o abordare "America First" in cursa pentru a gasi un vaccin. Operatiunea Warp Speed(OWS) este un efort amplu, asemanator misiunii americane de a aduce un om pe Luna, comenteaza jurnalistii CNN. OWS a fost lansata pe 15 mai cu scopul de a furniza 300 de milioane de doze "sigure, eficiente" de vaccin pana in ianuarie 2021.
Peste 12,3 miliarde de dolari au fost deja dedicati eforturilor gasirii unui vaccin - 10,8 miliarde de dolari pentru dezvoltarea si achizitionarea vaccinurilor si 1,5 miliarde de dolari pentru productie si distributie.
Selectarea actiunilor pentru sustinerea dezvoltarii vaccinului OWS pana in prezent include:
- 30 martie: 456 milioane dolari pentru vaccinul candidat Johnson & Johnson
- 16 aprilie: pana la 483 milioane pentru vaccinul candidat Moderna, care a inceput studiile de faza 1 pe 16 martie
- 21 mai: pana la 1,2 miliarde de dolari pentru vaccinul candidat pentru AstraZeneca, dezvoltat impreuna cu Universitatea din Oxford. Acordul este de a pune la dispozitie cel putin 300 de milioane de doze de vaccin pentru Statele Unite. Primele doze ar urma sa fie livrate din octombrie 2020, iar studiile clinice de faza 3 sa inceapa din aceasta vara cu aproximativ 30.000 de voluntari din Statele Unite.
UE, modesta in comparatie cu SUA in privinta finantarilor
In comparatie cu SUA, UE a alocat aproximativ 3,05 miliarde de euro (3,5 miliarde de dolari) pentru cercetarea, dezvoltarea si achizitiile vaccinurile, aproximativ o treime din fondurile alocate de SUA pentru aceleasi eforturi.
Comisia Europeana a inceput programe extinse de finantare pentru cercetarea si dezvoltarea vaccinurilor la inceputul focarului in ianuarie - si a angajat 350 de milioane EUR (412 milioane USD) pana acum.
In cadrul "Orizont 2020" si cu ajutorul financiar al Bancii Europene de Investitii au fostdate imprumuturi in speranta gasirii unui nou vaccin.
Banca Europeana de Investitii si BionNTech SE, o companie din domeniul imunoterapiei, au semnat un acord de finantare in valoare de 100 de milioane EUR pentru sprijinirea dezvoltarii BNT162, programul de vaccinuri al companiei. BioNTech este prima companie europeana care a introdus testarea clinica, dupa ce a inceput un trial clinic in Germania in luna aprilie si un altul in Statele Unite la inceputul lunii mai. Finantarea BEI este sustinuta atat de InnovFin din cadrul programului Orizont 2020, cat si de Fondul european pentru investitii strategice.
De asemenea in martie, Comisia a oferit un sprijin financiar in valoare de pana la 80 de milioane de euro catre CureVac, un dezvoltator de vaccinuri inovatoare din Tubingen, Germania, pentru a intensifica dezvoltarea si productia unui vaccin impotriva COVID-19.
Pe 31 iulie, Comisia Europeana a anuntat ca a incheiat discutiile preliminare cu doua companii farmaceutice (Sanofi si GSK) in vederea achizitionarii unui potential vaccin impotriva COVID-19. Un eventual contract ar oferi posibilitatea ca toate statele membre ale UE sa obtina vaccinul. Se preconizeaza ca, de indata ce un vaccin se dovedeste sigur si eficace impotriva COVID-19, Comisia ar dispune de un cadru contractual pentru achizitionarea a 300 de milioane de doze, in numele tuturor statelor membre ale UE. Comisia continua discutiile si cu alti producatori de vaccinuri.
Vineri, Uniunea Europeana a anunat ca a incheiat un acord sa cumpere cel putin 300 de milioane de doze ale unui potential vaccin anti-Covid-19 realizat de AstraZeneca, intr-un prim pact care vizeaza o achizitie in avans.
9 din cele 29 de vaccinuri aflate in studii sunt in China
China are o istorie mai scurta in ceea ce priveste expertiza privind vaccinul in comparatie cu SUA si Europa, dar are volumul de partea sa. Este cel mai mare producator si consumator de vaccinuri din lume si poate furniza peste 1 miliard de doze de vaccin anual de la 40 de producatori din intreaga tara, potrivit Raportului privind Industria Vaccinurilor din China, 2018-2022.
Dintre cele 29 de vaccinuri aflate in prezent la studii la nivel mondial, noua sunt din China. Trei sunt dezvoltate de companiile chineze Sinovac si Sinopharm.
Presedintele Sinopharm a declarat ca ar putea avea un vaccin gata pentru utilizare pana la sfarsitul anului. Unii experti in domeniul sanatatii si-au exprimat insa ingrijorarea cu privire la siguranta unui astfel de produs din cauza scandalurilor trecute legate de vaccinuri.
Sursa: hotnews.ro