Presedintele Donald Trump a primit un „cocktail” de anticorpi monoclonali cu dublu rol - de reducere a intensitatii simptomelor si de micsorare a incarcaturii virale a pacientului. Medicamentul primit de Trump nu este inca disponibil publicului larg, insa utilizarea lui ar putea fi esentiala in tratarea cazurilor grave de Covid-19. Folosirea lui ar putea sa inceapa si in Romania, insa ea este impiedicata de birocratie - medicii romani nu au aprobarea Agentiei Nationale a Medicamentului pentru a incepe studiile clinice.
„Este o combinatie de doi anticorpi monoclonali care tintesc, practic, proteina de suprafata a virusului, acea proteina prin care virusul se ataseaza de celula tinta si prin intermediul careia intra in interiorul celulei. Acesti doi anticorpi monoclonali sunt selectati din serurile pacientului, din sangele pacientilor care au avut aceasta infectie si, ulterior, replicati, recombinati pe soareci care au acelasi tip de raspuns imun ca omul.
Practic, acesti anticorpi monoclonali au un rol atat pentru preventie cat si pentru terapie. Beneficiile din studiile de faza 1 si 2 sunt legate de scaderea incarcaturii virale a pacientului, deci, practic, reduce cantitatea de virus din organism, lucru care este direct dependent de pronostic. S-a observat ca un pacient care are o incarcatura virala mare are un risc mai mare de a dezvolta o forma severa, ori aici e un beneficiu important. Al doilea lucru ar fi legat de reducerea intensitatii simptomatologiei.
Acesti anticorpi din studiile facute pe cei 275 de pacienti au un profil de siguranta foarte bun si, probabil ca vor reprezenta, in momentul de fata, o solutie de viitor pentru tratamentul acestei infectii. Compania farmaceutica este Regeneron, este recunoscuta aceasta companie pentru inovatie si cercetare in terapia cu anticorpi monoclonali, ei au dezvoltat anticorpi monoclonali inclusiv pentru ebola”, a spus dr. Valeriu Gheorghita, medic infectionist la Spitalul Militar Central.
Intrebat daca Donald Trump ar fi putut sa fie „cobai” pentru noul medicament, medicul spune ca este putin probabil acest lucru:
„Nu cred, cred ca expertii din Statele Unite, cum ii stim cu totii de la conferintele internationale sunt extrem de rigurosi, iar pentru ei medicina bazata pe dovezi exista, se fac lucrurile cu foarte mare responsabilitate si eu cred ca sunt date de siguranta si de eficienta pe care noi inca nu le avem si pe baza carora ei au luat aceste decizii. Nu cred ca se jucau cu aceste lucruri mai ales cand era vorba de presedintele Statelor Unite”.
Tratamentul cu anticorpi pe care l-a primit Trump nu poate fi folosit in Romania din cauza birocratiei
Tratamentul cu anticorpi care i-a fost administrat lui Donald Trump exista si in Romania, la Institutul Matei Bals din Bucuresti, insa medicii romani nu il pot folosi inca pentru ca nu au aprobarea Agentiei Nationale a Medicamentului, relateaza Mediafax, care il citeaza pe dr. Adrian Marinescu, medic infectionist la institutul mentionat.
In lipsa aprobarilor de la Agentia Nationala a Medicamentului, studiile clinice pe pacienti nu pot incepe. Tratamentul revolutionar trateaza cauza bolii si ar putea fi autorizat in curand de autoritatile americane.
„Cu siguranta ca tratamentul de studiu exista, trebuie sa fie doar aprobarile. In mod clar, chiar poate fi folosit si exemplul vine din America. Exemplul nu se refera doar la presedintele Trump, ei au studii in desfasurare. (...) Mai ales intr-o situatie grea de pandemie ar trebui sa se miste lucrurile nu repede, ci foarte repede”, a spus Adrian Marinescu, medic infectionist la Institutul Matei Bals din Capitala.
Informatiile vin in contextul in care acest tratament ar putea fi cel mai eficient in lupta cu coronavirusul, iar celelalte medicamente pe care le folosesc medicii, precum Remdesivirul, sunt deja pe terminate in spitale, fiind posibila chiar o insuficienta de Remdesivir, dupa ce compania americana care il produce a anuntat ca va renunta la comercializarea lui prin intermediul administratiei americane si il va vinde direct spitalelor din SUA.
„Acest cocktail, acesti doi anticorpi monoclonali reprezinta chiar un tratament etiologic, care rezolva cauza. Foarte important, celelalte terapii ajuta prin diferite mecanisme pentru fiecare in parte, dar aici e etiologic. E adevarat ca este foarte scump, dar in situatia in care am reusi sa-l avem aprobat, probabil mai ales in formele medii si severe ar putea sa fie un remediu mai mult decat eficient”, a adagat medicul Adrian Marinescu.
Sursa: Digi24.ro


