Zeci de voluntari participa in prezent la testarea unei pastile a companiei Pfizer, care ar putea fi un remediu pentru pandemia de COVID-19 chiar in acest an.
Potrivit unor informatii publicate de Daily Telegraph si citate de Times of Israel, testarea acestei pastile se desfasoara in doua locatii Pfizer, una in SUA si cealalta in Belgia, iar in proces sunt implicati pana la 60 de voluntari cu varste cuprinse intre 18 si 60 de ani.
Procesul va fi impartit in trei etape, timp de 145 de zile, cu 28 de zile in plus pentru „screening si dozare”, conform raportului, iar unii participanti sa doarma cateva nopti in locatiile Pfizer.
“Daca vor ajunge in aceasta etapa, vor fi chiar optimisti”, a declarat pentru Telegraph Penny Ward, profesor in medicina farmaceutica la King’s College din Londra.
”Intrebarea principala va fi cum este tolerat acest medicamentul”, a spus Ward, care a contribuit la dezvoltarea Tamil, un tratament antiviral impotriva gripei.
Prima faza va analiza cat de bine este tolerat noul medicament si daca exista „efecte secundare semnificative si cum se simt oamenii dupa administrarea acestuia”, conform documentelor Pfizer citate de presa britanica. Urmatoarea faza va include doze multiple, in timp ce a treia va analiza influenta consumului de alimente. Pentru acea parte, participantii ar putea primi instructiuni cum ar fi sa consume un mic dejun bogat in grasimi: „doua oua prajite in unt, doua fasii de slanina de porc, doua felii de paine prajita cu unt, cartofi si lapte integral ” - iar toate acestea trebuie consumate in 20 de minute.
Voluntarii au fost avertizati ca medicamentul a fost testat pana acum doar pe animale, potrivit documentelor Pfizer.
Unul dintre documente avertizeaza: „Siguranta medicamentului a fost studiata la animale. In aceste studii efectuate pe animale nu au fost identificate riscuri semnificative sau elemente de siguranta, iar medicamentul studiat nu a provocat efecte secundare la niciunul dintre nivelurile de dozare care vor fi utilizate in studiile clinice. ”
In cazul in care studiile nu vor constata existenta unor efecte secundare, medicamentul ar putea continua sa fie testat pe cei care au fost expusi la coronavirus.
In centrul cercetarii se afla o molecula antivirala creata in laborator, PF 07321332, un inhibitor care impiedica reproducerea virusului in nas, gat si plamani. Inhibitorii sunt o parte esentiala a tratamentului pentru pacientii cu HIV, desi medicamentele pot avea efecte secundare pe termen lung.
Legaturile cu HIV vor fi, de asemenea, examinate in cadrul studiilor, in conditiile in care participantilor li s-au administrat doze de ritonavir, un medicament antiviral utilizat in tratamentul HIV care va contribui la cresterea cantitatii de PF-07321332 din sangele participantilor.
Mikael Dolsten, sef sef si presedinte al cercetarilor la nivel mondial la Pfizer, a declarat intr-o declaratie oficiala luna trecuta ca molecula a fost conceputa „ca o terapie orala potentiala, care ar putea fi prescrisa la primul semn de infectie, fara a fi nevoie ca pacientii sa fie spitalizati sau in ingrijirea critica. ”
Intre timp, Ward a avertizat ca, chiar daca va avea succes, medicamentul va trebui sa fie pe deplin dezvoltat si gata de utilizare la un pret rezonabil, in timp ce Covid-19 este inca o amenintare mare pentru sanatate. Este, a mai spus ea, o „cursa contra cronometru”.