Organizatia Mondiala a Sanatatii a suspendat procesul de aprobare a vaccinului rusesc impotriva COVID-19 Sputnik V, in asteptarea unei noi inspectii la cel putin una din fabricile care produc serul. Au fost identificate probleme in procesul de productie, relateaza The Moscow Times.
Directorul adjunct al Organizatiei Panamericane a Sanatatii, o filiala regoionala a OMS, a declarat ca cererea Rusiei pentru autorizarea de urgenta a vaccinului a fost suspendata dupa ce o serie de incalcari ale normelor de productie au fost descoperite in timpul unei inspectii facute de OMS in Rusia in luna mai.
„Procesul de aprobare de urgenta pentru Sputnik V a fost suspendat deoarece, in timp ce inspectau una dintre fabricile in care se produce vaccinul, au constatat ca aceasta nu respecta cele mai bune practici in procesul de productie”, a spus Jarbas Barbosa.
OMS a raportat anterior ca a constatat mai multe incalcari si a avut ingrijorari legate de „implementarea masurilor adecvate pentru a atenua riscurile de contaminare incrucisata” la o fabrica din orasul rus Ufa.
Dupa publicarea concluziilor OMS, fabrica a auntat ca a rezolvat deja problemele si ca inspectorii nu au pus la indoiala siguranta sau eficacitatea vaccinului. Dar oameni de stiinta independenti si personalitati din industrie au declarat pentru The Moscow Times ca neregulile din domeniul productiei ar putea compromite calitatea vaccinului.
OMS a anuntat miercuri ca asteapta inca o actualizare de la fabrica Pharmstandard si a sugerat ca vor fi necesare noi inspectii ale instalatiilor inainte ca organismul sa acorde aprobare pentru Sputnik V.
„Producatorul trebuie sa faca modificarile necesare si sa fie pregatit pentru noi inspectii. OMS asteapta ca producatorul sa trimita informatii ca fabrica este in standarde”, a spus Barbosa.
Rusia a depus cereri de aprobare pentru Sputnik V atat de la OMS, cat si la Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) in februarie, in urma publicarii in revista medicala The Lancet a unui studiu care arata ca vaccinul are o eficacitate de 91,6%.
Dar cererea a intampinat mai multe probleme si a fost afectata de intarzieri.
Atat EMA, cat si OMS au spus saptamana trecuta ca asteapta inca un „set complet de date” de la dezvoltatorii Sputnik V. EMA a refuzat sa spuna ce fel de informatii lipsesc. Seful strategiei agentiei pentru vaccinuri, Marco Cavaleri, a declarat ca termenul pentru aprobarea finala este „incert”.
Obtinerea aprobarii din partea oricarei organizatii ar fi o victorie majora pentru Rusia, care a lansat o actiune agresiva de marketing si a vandut milioane de doze catre zeci de tari. De asemenea, ar deschide calea pentru o posibila recunoastere reciproca a vaccinurilor, simplificand calatoriile pentru rusii vaccinati cu Sputnik V.
Sursa: Digi24.ro