Compania americana Pfizer a solicitat autoritatilor de reglementare din SUA sa aprobe utilizarea de urgenta a vaccinului Covid-19 pentru copiii cu varsta cuprinsa intre 5 si 11 ani. "Aceasta cerere reprezinta un pas important in lupta noastra continua impotriva Covid-19", au transmis reprezentantii Pfizer/BioNTech, prin intermediului unei postari pe Twitter, relateaza Reuters.
Pfizer a depus un dosar prin care cere Agentiei americane a medicamentului (FDA) sa aprobe utilizarea vaccinului realizat impreuna cu compania germana BioNTech la copiii intre 5 si 11 ani.
”Aceasta depunere este un pas important in lupta noatra continua impotriva covid-19”, a transmis compania pe Twitter.
Pfizer a depus la FDA la sfarsitul lui septembrie rezultatul unor teste clinice ale vaccinului Pfizer/BioNTech asupra copiilor din aceasta categorie de varsta.
Cererea vine in momentul in care infectiile cu COVID-19 au crescut la copii, atingand punctul cel mai inalt al pandemiei la inceputul lunii septembrie, potrivit datelor Academiei Americane de Pediatrie.
FDA a stabilit data de 26 octombrie pentru o intalnire a specialistilor in care sa discute si sa se analizeze cererea inaintata de Pfizer. O autorizare rapida ar putea ajuta la atenuarea unei potentiale cresteri de cazuri in aceasta toamna, scolile fiind deja deschise la nivel national in SUA, mai sustin reprezentantii companiei farmaceutice.
Vaccinul, care este deja autorizat la copiii cu varsta cuprinsa intre 12 si 15 ani si complet aprobat pentru varsta de 16 ani, ar induce un raspuns imun puternic, conform datelor unui studiu clinic realizat pe 2.268 de participanti.
Vaccinul Pfizer-BioNTech a fost autorizat la copiii cu varsta cuprinsa intre 12 si 15 ani la aproximativ o luna dupa ce companiile au depus cererea.