Compania BioNTech, una dintre primele care a dezvoltat un vaccin impotriva Covid-19, se va prezenta luni la tribunal pentru a se apara intr-un proces intentat de o femeie din Germania care solicita despagubiri pentru presupuse efecte secundare ale vaccinului. Avocatii companiei sustin ca acuzatiile nu au niciun fundament. Acesta este primul dintre posibilele sute de astfel de cazuri din aceasta tara, transmite digi24.ro.
Femeia care a depus plangere impotriva companiei - si care a cerut ca numele sau sa nu fie facut public - cere daune de cel putin 150.000 de euro pentru prejudicii corporale, precum si despagubiri pentru daune materiale nespecificate, potrivit firmei de avocatura Rogert & Ulbrich care o reprezinta si tribunalului regional din Hamburg, scrie Reuters, potrivit Agerpres.
Reclamanta sustine ca in urma vaccinului s-a confruntat cu dureri in zona superioara a corpului, umflaturi ale extremitatilor, oboseala si tulburari de somn.
Prima audiere are loc luni. Tobias Ulbrich, avocat la Rogert & Ulbrich, a declarat pentru Reuters ca intentioneaza sa conteste in instanta concluzia autoritatilor de reglementare ale Uniunii Europene si pe cea a organismelor germane de evaluare a vaccinurilor, conform carora vaccinul BioNTech are un profil risc-beneficiu pozitiv.
Legea farmaceutica germana prevede ca producatorii de medicamente sau vaccinuri sunt obligati sa plateasca despagubiri pentru efectele secundare numai daca „"stiinta medicala” arata ca produsele lor provoaca un prejudiciu disproportionat in raport cu beneficiile sau daca informatiile de pe eticheta sunt gresite.
Cum se apara compania
BioNTech, care detine autorizatia de introducere pe piata in Germania a vaccinului pe care l-a dezvoltat impreuna cu Pfizer, a declarat ca a concluzionat, dupa o analiza atenta, ca aceasta cauza este lipsita de fond.
„Profilul beneficiu-risc al Comirnaty ramane pozitiv, iar profilul de siguranta a fost bine caracterizat”, a spus compania de biotehnologie, referindu-se la numele comercial al vaccinului.
Compania a notat ca aproximativ 1,5 miliarde de persoane au primit vaccinul in intreaga lume, inclusiv peste 64 de milioane in Germania.
Conform Agentiei Europene pentru Medicamente (EMA), Comirnaty de la BioNTech, cel mai utilizat in lumea occidentala, este sigur. Intr-o conferinta de presa recenta, EMA a reafirmat beneficiile tuturor vaccinurilor anti-COVID pe care le-a aprobat, inclusiv cel de la BioNTech, notand ca, potrivit estimarilor, doar in primul an al pandemiei vaccinurile au ajutat la salvarea a aproape 20 de milioane de vieti la nivel mondial.
EMA a precizat ca exista un risc foarte mic de miocardita si pericardita, doua tipuri de inflamatii la nivelul inimii, in urma vaccinarii cu Comirnaty, in principal in cazul barbatilor tineri. Efecte secundare neasteptate, dupa ce un medicament primeste aprobarea de reglementare, sunt rare. Viteza fara precedent cu care vaccinurile anti-COVID au fost dezvoltate in timpul pandemiei a facut ca efectele nedorite potentiale rare sa nu fi fost detectate cu usurinta, asa cum se intampla in studiile clinice obisnuite, cu durate mai lungi.
EMA a precizat ca monitorizarea sigurantei nu a fost compromisa in timpul evaluarii accelerate.
EMA a inregistrat pana in luna mai aproape 1,7 milioane rapoarte spontane privind efecte secundare suspectate, ceea ce se traduce prin aproximativ 0,2 la fiecare 100 de doze administrate, noteaza Reuters.
Cine plateste daunele
Aproape 768 de milioane de doze de vaccin au fost administrate in Spatiul Economic European (SEE), care include cele 27 de state membre UE plus Islanda, Liechtenstein si Norvegia. Cele mai frecvente efecte secundare temporare sunt cefalee, febra, oboseala si dureri musculare.
EMA monitorizeaza, de asemenea, efectele adverse sau imbolnavirile dupa vaccinare si verifica frecventele care depasesc ratele normale la populatia nevaccinata.
Nu este clar cine ar plati cheltuielile de judecata sau despagubirile in cazul in care reclamanta castiga procesul. Potrivit unor surse, unele dintre acordurile de achizitie incheiate intre UE si producatorii de vaccinuri, inclusiv BioNTech-Pfizer, contineau derogari de raspundere totala sau partiala atat in ceea ce priveste cheltuielile de judecata, cat si eventualele compensatii, ceea ce ar putea obliga guvernele UE sa suporte unele dintre aceste costuri, noteaza Reuters.
Rogert & Ulbrich a declarat ca a depus aproximativ 250 de dosare pentru clienti care solicita despagubiri pentru presupusele efecte secundare ale vaccinurilor impotriva COVID-19. O alta firma de avocatura, Caesar-Preller, a indicat ca reprezinta 100 de cazuri.
Ambele firme au declarat ca acopera aproape toate cazurile de acest gen din Germania. Cateva dosare similare au fost depuse la instante si in Italia.
Pe Telegram-ul Pro TV Chisinau gasiti imaginile, dar si stirile momentului din Moldova si din intreaga lume! Fii reporter Pro TV. Daca ai surprins imagini care pot deveni o stire, ni le poti trimite pe Viber, Whatsapp sau Telegram la numarul 079400508.