Vaccinul impotriva COVID-19 dezvoltat de compania multinationala Janssen a inceput sa fie testat pe scara larga in SUA pe 60.000 de voluntari, scrie Agerpres..
Este vorba de cea de-a patra testare din faza III (ultima inainte de aprobarea sa definitiva, daca se dovedeste eficient si sigur) care este menita sa dovedeasca daca acest potential vaccin poate preveni simptomele bolii intr-o doza unica, potrivit Institutului National pentru Alergii si Boli Infectioase (US National Institute of Allergy and Infectious Diseases - NIAID) din SUA.
Cercetarile si testele clinice ale acestui vaccin sunt conduse de Janssen, de la multinationala americana Johnson &Johnson, insa la acest proiect participa numeroase institute si centre de cercetare americane.
In SUA exista deja patru candidate la un vaccin impotriva COVID-19 aflate in faza III a testelor clinice, ceea ce, potrivit directorului NIAID, Anthony Stephen Fauci, este "o reusita fara precedent", avand in vedere ca au trecut doar opt luni de la identificarea virusului SARS-CoV-2 care provoaca boala COVID-19.
Intr-un comunicat publicat de NIAID, Fauci a precizat ca ar putea fi nevoie de mai multe tipuri de vaccin pentru a face fata cererii mondiale. Potrivit lui, "candidatul" testat de Janssen a demonstrat ca este un vaccin "promitator".
Vaccinul candidat consta intr-un vector ce utilizeaza un adenovirus uman (virusul responsabil de raceala obisnuita) pentru a reprima proteina SARS-CoV-2 in celule. Vectorul de adenovirus utilizat in vaccinul candidat al acestei companii farmaceutice a fost modificat pentru a nu se putea replica la oameni si declansa boala.
Descoperirile preclinice publicate deja in revista Nature au demonstrat ca acest "candidat la vaccin" a indus raspunsuri unor anticorpi neutralizatori la macaci si a oferit o protectie completa sau aproape completa impotriva infectiei cu acest virus in plamani si cavitatea nazala dupa expunerea la SARS-CoV-2.
Testele lansate miercuri sunt menite sa determine daca vaccinul poate preveni boala COVID-19 dupa o singura doza administrata, se arata in comunicatul institutului.
Toate vaccinurile trebuie sa depaseasca numeroase probe si diferite faze inainte de a fi aprobate si comercializate, incepand cu testele preclinice realizate pe modele animale. Dupa aceste probe este demarata faza I, cand vaccinul este testat pe grupuri mici de voluntari sanatosi, pentru a obtine date privind doza adecvata si raspunsul imunitar pe care il produce.
In faza II testele se extind unor grupuri mai mari pentru a oferi date despre siguranta si eficienta vaccinului, iar in faza III aceste grupuri se extind unor colectivitati mult mai numeroase.
Dupa depasirea celor trei faze se poate obtine licenta de fabricatie si comercializare la scara mare a vaccinului, in paralel cu faza IV in care sunt activate diferite sisteme de supraveghere pentru a verifica, practic continuu, siguranta si eficienta produsului.
Sursa: Digi24.ro