Producatorii de medicamente s-ar putea confrunta cu reguli mai stricte pentru a asigura aprovizionarea de produse farmaceutice in Uniunea Europeana, au declarat marti oficialii UE. Prin aceasta masura, blocul comunitar incearca sa-si reduca importurile de produse farmaceutice din China si alte „autocratii” straine, relateaza Reuters.
Anul trecut, la inceputul pandemiei de COVID-19, cele 27 state membre s-au confruntat cu probleme in ceea ce priveste obtinerea unei game largi de medicamente si ingredientele ale acestora, care proveneau din India si China. Acest lucru s-a datorat faptului ca proviziile s-au diminuat pe fondul blocajelor nationale si al restrictiilor privind exporturile.
„Trebuie sa ne actualizam legislatia pentru a acoperi lipsurile noastre in ceea ce priveste obligatia mai puternica de aprovizionare si o mai mare transparenta in lantul de aprovizionare”, a declarat comisarul european pentru sanatate, Stella Kyriakides, in cadrul unei reuniuni in Slovenia a ministrilor pentru sanatate din UE.
Noile reglementari europene au rolul sa reduca dependenta UE de produsele medicale non-europene
Modificarea normelor in privinta aprovizionarii cu medicamente vizeaza, de asemenea, reducerea dependentei Uniunii Europene in ceea ce priveste ingredientele care sunt folosite pentru producerea medicamentelor si care provin din strainatate.
Comisia Europeana estimeaza ca doua treimi din oferta globala a acestor produse medicale este concentrata in India si China.
„Criza a aratat ca suntem prea dependenti de China si de alte tari terte atunci cand vine vorba de produse farmaceutice", le-a declarat ministrului german al sanatatii, Jens Spahn, reporterilor inainte de intalnirea din Slovenia.
Odata cu criza generata de pandemia de COVID-19, care a fortat UE sa-si creasca independenta farmaceutica, nevoia pietei europene de bunuri de toate tipurile de pe alte continente s-a accentuat.
„Imaginati-va o lume in care vaccinurile impotriva SARS-CoV-2 ar fi fost dezvoltate numai in China sau Rusia, iar democratiile occidentale si mai ales Uniunea Europeana ar fi depins de aceste autocratii pentru a achizitiona dozele necesare de vaccin. Nu ar fi fost o lume buna", a mai precizat ministrul Spahn.
Schimbarea trebui sa tina cont de sistemul prin care functioneaza industria farmaceutica
Urgenta schimbarii trebuie insa combinata cu o evaluare atenta a modului in care functioneaza industria, au declarat oficialii UE. De altfel, Comisia Europeana intentioneaza sa faca propuneri legislative abia in decembrie 2022, potrivit proiectului privind programul de lucru, pe care l-au consultat jurnalistii de la Reuters si care urmeaza sa fie publicat in zilele urmatoare.
Un oficial al UE a spus ca producatorilor de medicamente li se pot oferi stimulente pentru a inova, cu conditia sa accepte obligatii mai stricte de aprovizionare in intreaga Uniune Europeana.
Producatorilor de medicamente li se cere deja sa asigure aprovizionarea minima cu medicamente, dar obligatiile variaza de la un stat membru la altul si sunt considerate a nu fi suficient de stricte.
Un oficial european apropiat dosarului, care a dorit sa-si pastreze anonimatul, a declarat pentru Reuters ca in conformitate cu noile reglementari, companiilor care produc medicamente li se pot cere sa aiba planuri de criza si sa ofere avertizari din timp atunci cand apar potentialele riscuri de penurie. In Franta, producatorii de medicamente se confrunta deja cu amenzi daca nu avertizeaza autoritatile publice atunci cand incep sa se diminueze stocurile de produse farmaceutice.