Kremlinul a dat asigurari miercuri ca problemele descoperite la unul din locurile de productie ale vaccinului rusesc anti-COVID-19 Sputnik V de catre inspectorii Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS) au fost rezolvate de atunci, noteaza AFP.
Serviciul de precalificare al OMS a publicat miercuri o nota care enumera o serie de probleme descoperite in cursul unei inspectii efectuate intre 31 mai si 4 iunie la un sit de productie a Pharmstandard - Ufa Vitamin din orasul Ufa, in sud-vestul Rusiei.
Vaccinul Sputnik V este deja utilizat in 40 de tari, printre care Rusia, Mexic, Argentina, India, Pakistan, Iran, Kenya si Algeria, potrivit datelor colectate de AFP.
Inspectorii au constatat probleme in special in datele de supraveghere a procesului de fabricatie si de control al calitatii.
Mai multe puncte exprima ingrijorarea legata de supravegherea aseptizarii procesului de fabricare si punere in flacon a vaccinului, precum si de masurile de evitare a contaminarii si a trasabilitatii.
Purtatorul de cuvant al Kremlinului, Dmitri Peskov, a explicat ca au existat "anumite neajunsuri identificate de grupul de inspectie si, din cate stim, au fost luate in considerare, iar tot ceea ce trebuia schimbat a fost schimbat".
"Desigur, controalele necesare de catre organismele de control sunt in vigoare. Evident, acesta este cel mai strict control posibil", a mai declarat el.
La solicitarea AFP, OMS a indicat ca "s-a comunicat cu producatorul in cauza, compania la originea cererii de omologare, si cu autoritatile nationale de reglementare, astfel incat problemele ridicate in acest raport preliminar sa fie studiate si rezolvate cat mai repede posibil".
Omologarea de urgenta a OMS ajuta tarile care nu dispun de mijloace pentru a determina singure eficienta si siguranta unui medicament sa aiba acces mai rapid la terapii.
Si va permite sistemului COVAX, infiintat de OMS cu parteneri (Alianta Globala pentru Vaccinuri si Imunizare - GAVI - si Coalitia pentru Inovatii in Pregatirea Epidemica), sa ia in considerare vaccinuri suplimentare.
OMS a precizat ca a inspectat pana in prezent noua unitati de productie a Sputnik V.
A fost vorba despre cinci site-uri de teste clinice vizitate impreuna cu Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) si patru locuri de productie, dintre care doua au fost vizitate cu EMA.
Din cele patru inspectii, OMS "a constatat nerespectarea bunelor practici de fabricatie la un loc de productie", potrivit agentiei ONU.
"Rezultatele celorlalte unitati de productie pe care OMS le-a inspectat sunt inca in curs de evaluare, dar nu au ridicat probleme similare", a adaugat aceasta.
OMS a declarat ca va continua sa evalueze vaccinurile Sputnik V de la diferite locatii de productie si va publica decizia sa odata ce toate datele vor fi disponibile si examinarile incheiate.
Sursa: Agerpres.ro