Vaccinul Pfizer-BioNTech anti-Covid pentru copii cu varsta sub 5 ani ar putea fi disponibil pana la sfarsitul lui februarie, companiile asteptand autorizarea in urmatoarele saptamani, au spus luni specialistii americani, scrie The Washington Post.
Pfizer si partenerul sau BioNTech vor depune la Agentia americana a medicamentului (FDA), marti, o cerere de autorizare rapida pentru serul destinat copiilor cu varste intre 6 luni si 5 ani. Ar fi primul vaccin disponibil pentru aceasta grupa de varsta. Copiii mai mari deja pot fi imunizati cu Pfizer.
FDA a indemnat cele doua companii partenere sa depuna solicitari de autorizare pentru ca autoritatile americane sa evalueze acest vaccin din doua doze, potrivit unor experti care au vorbit sub anonimat deoarece nu erau autorizati sa vorbeasca in public.
Companiile au testat in ultimele luni o a treia doza, dupa rezultate dezamagitoare pentru regimul cu doua injectii care arata ca, desi vaccinul este sigur, doua doze nu au oferit un raspuns imunitar suficient de puternic la toate grupele de varsta. Dar datele despre o a treia doza nu vor fi disponibile cel putin pana la sfarsitul lunii martie. Odata ce aceste informatii vor fi transmise, autoritatile de reglementare urmeaza sa autorizeze a treia doza de vaccin pediatric.
Un oficial al administratiei Biden a afirmat ca exista consens intre oficialii din sanatate „in a urgenta autorizarea” referitoare la planul Pfizer-BioNTech.
Vinerea trecuta, Pfizer a prezentat noi date autoritatilor sanitare despre vaccinul pentru cei mici, la discutii participand si Anthony Fauci, consilier la Casa Alba si expert pe probleme infectioase, dar si alti experti.
Consilierii externi ai FDA ar putea sa se intalneasca la jumatatea lunii februarie pentru a discuta despre aplicarea in doua doze a vaccinului.
In decembrie, Pfizer si BioNTech au anuntat ca doua doze de vaccin la copiii de 2, 3 si 4 ani nu au declansat un raspuns imun comparabil cu ceea ce a fost generat la adolescenti si adulti. Dar regimul cu doua injectii a creat un raspuns imunitar protector la copiii cu varsta cuprinsa intre 6 luni si 2 ani.


